Rabu, 11 November 2020

Deretan Obat yang Pernah Ditarik karena Cemaran NDMA, Berpotensi Picu Kanker

 Badan Pengawas Obat dan Makanan di berbagai negara secara rutin mengawasi peredaran produk yang beredar dan tidak segan-segan menariknya dari peredaran jika terbukti memiliki potensi yang berbahaya, salah satunya jika tercemar NDMA.

Dikutip dari situs Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR), paparan NDMA berisiko merusak fungsi hati. Beberapa sumber bahkan mengaitkannya dengan risiko kanker. NDMA bisa masuk ke dalam tubuh melalui udara, obat, dan makanan.


Sejauh ini ada beberapa produk yang ditarik karena mengandung NDMA di atas batas aman yang dianjurkan yakni 96 ng per hari. Berikut di antaranya seperti yang dirangkum detikcom.


1. Obat hipertensi Valsartan Cs

Tahun 2018, Badan Pengawasan Obat dan Makanan RI (BPOM RI) meminta para industri untuk menarik obat hipertensi mengandung valsartan produksi Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, China. Hal tersebut bermula dari temuan zat pengotor NDMA oleh Badan Pengawas Obat Eropa (EMA).


Selanjutnya di Januari 2019, BPOM RI kembali mengumumkan menarik lima obat hipertensi yang mengandung Irbesartan. Dalam penjelasan resminya, BPOM menyebut langkah itu merupakan tindak lanjut dari temuan BPOM Amerika (FDA) terkait zat pengotor N-Nitrosodiethylamine pada bahan baku Irbesartan dari perusahaan farmasi China.


2. Obat lambung Ranitidin

Obat asam lambung ranitidin ditarik peredarannya oleh BPOM RI pada Oktober 2019. Alasan penarikan yakni nilai ambang batas cemaran NDMA melebihi jumlah yang diperbolehkan atau 96 ng/hari (acceptable daily intake).


"Berdasarkan nilai ambang batas cemaran NDMA yang diperbolehkan, Badan POM memerintahkan kepada Industri Farmasi pemegang izin edar produk tersebut untuk melakukan penghentian produksi dan distribusi serta melakukan penarikan kembali (recall) seluruh bets produk dari peredaran (terlampir)," tulis BPOM dalam penjelasannya tertanggal 4 Oktober 2019.


BPOM sempat memutuskan untuk menghentikan sementara produksi, distribusi, dan peredaran semua produk obat ranitidin. Total sebanyak 67 batch brand produk ranitidine yang dihentikan.


Sekitar November 2019, BPOM memutuskan untuk kembali mengizinkan peredaran beberapa obat karena terbukti tidak tercemar NDMA melebihi ambang batas.


3. Obat diabetes Metformin

Terbaru, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) per tanggal 2 November 2020 mengumumkan penarikan sebagian obat metformin atau obat diabetes karena cemaran NDMA.


Obat metformin yang ditarik ini merupakan produk perusahaan farmasi Nostrum Laboratories. Jenis obat yang ditarik spesifiknya adalah Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 750 MG.


"Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 750 MG, ditemukan mengandung tingkat cemaran nitrosamin di atas batas aman 96 ng per hari yang ditetapkan sesuai pedoman FDA pada September 2020," tulis FDA dalam situs resminya.


Belum ada keterangan lebih lanjut dari BPOM RI soal temuan ini.

https://nonton08.com/movies/the-raking/


Negara Ini Sukses Atasi COVID-19 di Gelombang Pertama dan Kedua, Ini Resepnya


Berbagai pencegahan dan pengendalian penyebaran COVID-19 dilakukan setiap negara. Tak sedikit beberapa negara yang kembali mencatat lonjakan kasus COVID-19 kembali menerapkan lockdown.

Dikutip dari Channel News Asia, Vietnam menjadi salah satu negara yang berhasil memerangi gelombang pertama COVID-19. Begitu pula dengan gelombang kedua COVID-19 yang dialami Vietnam.


Vietnam sukses menangani kasus COVID-19 dengan baik saat gelombang kedua muncul dan berakhir tujuh minggu tanpa kasus penularan lokal. Apa strateginya?


Vietnam dengan cepat menerapkan rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), dan strategi pengendalian infeksi COVID-19. Sebagian besar strategi sama dengan negara lain.


Adalah isolasi kasus, contact tracing, karantina, jarak sosial dan penangguhan orang asing masuk ke negara mereka. Namun, ada satu hal yang paling menonjol dalam kedisiplinan Vietnam.


Hal tersebut adalah penggunaan masker yang disiplin dilaksanakan seluruh warganya. Mengenakan masker telah lama menjadi budaya warga Vietnam untuk melindungi diri dari paparan sinar UV dan polusi.


Maka dari itu, tak sulit bagi mereka untuk mematuhi penggunaan masker tersebut. Penggunaan masker di Vietnam juga menjadi wajib di transportasi umum sejak Februari lalu dan di ruang publik termasuk supermarket, bandara, dan stasiun sejak 16 Maret.


Bagi yang melanggar dikenakan denda US $ 13 atau hampir Rp 200 ribu. Ada 91 persen warga Vietnam yang selalu memakai masker wajah setiap bepergian.

https://nonton08.com/movies/bitter-harvest/

Waduh! Ada Mutasi Corona Baru dari Cerpelai, Berisiko Menular Antarmanusia

 Otoritas Denmark berencana akan memusnahkan 15 juta cerpelai di seluruh peternakan setelah ditemukannya laporan bahwa hewan tersebut menyebabkan mutasi Virus Corona ke manusia.

Perdana Menteri Denmark, Mette Frederiksen, mengatakan pada Rabu (4/11/2020), virus yang bermutasi berisiko menyebar ke negara lain dan menurutnya berisiko juga untuk keefektifan vaksin di masa depan.


"Kami memiliki tanggung jawab besar terhadap populasi kami sendiri, tapi dengan mutasi yang telah ditemukan ini, kami memiliki tanggung jawab yang lebih besar pula untuk seluruh dunia," ujar Mette dikutip dari laman NBC News.


Menteri Kesehatan Magnus Heunicke melaporkan bahwa virus yang bermutasi ditemukan pada belasan orang yang terinfeksi oleh cerpelai. Setengah dari 783 kasus COVID-19 di Denmark bagian utara terkait dengan cerpelai.


Lebih lanjut, Kepala Program Keadaan Darurat untuk WHO, Mike Ryan, mengatakan, saat ini tengah dilakukan penyelidikan ilmiah terkait cerpelai yang disebut dapat menularkan virus SARS-CoV-2 atau virus Corona COVID-19.


Direktur di Pusat Penelitian Statens Serum Institut, Kare Molbak, mengatakan skenario terburuk dari permasalahan tersebut adalah 'pandemi baru' dan Denmark harus memulainya dari awal lagi.


"Itu mengapa kita harus menanggapi ini dengan sangat serius," kata Molbak.


Sebelumnya, di Belanda dan Spanyol pun menghadapi kondisi yang serupa, saat ditemukannya mutasi virus Corona dari cerpelai ke manusia di negara tersebut.


Di Amerika Serikat, hampir 10.000 cerpelai di sembilan peternakan di Utah meninggal karena COVID-19, kata dokter hewan negara bagian Dean Taylor kepada NBC News bulan lalu.

https://nonton08.com/movies/bottom-of-the-world-2/


Deretan Obat yang Pernah Ditarik karena Cemaran NDMA, Berpotensi Picu Kanker


Badan Pengawas Obat dan Makanan di berbagai negara secara rutin mengawasi peredaran produk yang beredar dan tidak segan-segan menariknya dari peredaran jika terbukti memiliki potensi yang berbahaya, salah satunya jika tercemar NDMA.

Dikutip dari situs Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR), paparan NDMA berisiko merusak fungsi hati. Beberapa sumber bahkan mengaitkannya dengan risiko kanker. NDMA bisa masuk ke dalam tubuh melalui udara, obat, dan makanan.


Sejauh ini ada beberapa produk yang ditarik karena mengandung NDMA di atas batas aman yang dianjurkan yakni 96 ng per hari. Berikut di antaranya seperti yang dirangkum detikcom.


1. Obat hipertensi Valsartan Cs

Tahun 2018, Badan Pengawasan Obat dan Makanan RI (BPOM RI) meminta para industri untuk menarik obat hipertensi mengandung valsartan produksi Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, China. Hal tersebut bermula dari temuan zat pengotor NDMA oleh Badan Pengawas Obat Eropa (EMA).


Selanjutnya di Januari 2019, BPOM RI kembali mengumumkan menarik lima obat hipertensi yang mengandung Irbesartan. Dalam penjelasan resminya, BPOM menyebut langkah itu merupakan tindak lanjut dari temuan BPOM Amerika (FDA) terkait zat pengotor N-Nitrosodiethylamine pada bahan baku Irbesartan dari perusahaan farmasi China.

https://nonton08.com/movies/young​-friend-mom/