Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menarik sebagian obat diabetes metformin. Hal ini dikarenakan obat tersebut ditemukan memiliki cemaran n-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang berpotensi memicu kanker.
Adapun obat metformin yang ditarik tersebut berasal dari perusahaan farmasi Nostrum Laboratories dengan jenis Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 750 MG. FDA menegaskan kandungan tersebut berisiko memicu kanker berdasarkan hasil tes laboratorium.
"Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 750 MG, ditemukan mengandung tingkat cemaran nitrosamin di atas batas aman 96 ng per hari yang ditetapkan sesuai pedoman FDA pada September 2020," tulis FDA dalam situs resminya dan dikutip pada Jumat (6/11/2020).
Menanggapi hal ini, Prof Dr dr Ketut Suastika, SpPD-KEMD, Ketua Umum Perkumpulan PERKENI menjelaskan tidak semua obat metformin ditarik, hanya beberapa yang mengandung NDMA. Meski begitu, hal ini menurutnya perlu menjadi perhatian BPOM.
"Seharusnya BPOM memerankan peranan penting untuk melihat apakah metformin yang ada di Indonesia ini ada yang mengandung NDMA yang melebihi batas yang diwajibkan," jelasnya saat dihubungi detikcom Jumat (6/11/2020).
Penggunaan obat metformin di Indonesia sendiri selama ini bekerja dengan baik pada pasien diabetes. Selain itu harga metformin disebutnya terbilang murah.
"Di Indonesia sendiri metformin sangat dipakai, obat paling murah dan bagus untuk diabetes. Metformin sendiri nggak berisiko berbahaya," lanjutnya.
Lantas masih amankah metformin dipakai di Indonesia?
Ia kembali menegaskan kalau zat pembawa dalam obat itulah yang berbahaya. Sebab, metformin tak hanya terdiri dari zat aktif.
"Metforminnya sendiri tidak masalah, zat pembawanya itu yang bermasalah. Obat itu kan nggak hanya zat aktif, ada pembawanya juga. Bukan bahan aktif metforminnya yang bahaya," tegasnya.
Meski begitu, ia tetap meminta BPOM untuk mengawasi lebih lanjut terkait obat diabetes metformin di Indonesia.
"Kalau tidak ada iya aman semua kalau ada ya ditarik, begitu harusnya (BPOM)," pungkasnya.
https://nonton08.com/movies/last-hero-in-china/
Tercemar Bahan Pemicu Kanker, Obat Diabetes yang Ditarik FDA Banyak Dipakai
Obat diabetes metformin ditarik dari peredaran oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), karena adanya cemaran Nitrosodimethylamine (NDMA) yang bisa memicu kanker. Metformin yang ditarik berasal dari perusahaan farmasi Nostum Laboratories dengan jenis Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 750 MG.
Prof Dr dr Ketut Suastika, SpPD-KEMD, Ketua Umum Perkumpulan PERKENI (Perkumpulan Endokrinologi Indonesia) menjelaskan hanya beberapa obat metformin yang ditarik, yang dipastikan mengandung NDMA. Ia juga menegaskan bahwa yang berbahaya adalah zat NDMA, bukan obat metformin itu sendiri.
"Metforminnya sendiri tidak masalah, zat pembawanya itu yang bermasalah. Obat itu kan nggak hanya zat aktif, ada pembawanya juga. Bukan bahan aktif metforminnya yang bahaya," tegasnya pada detikcom, Jumat (6/11/2020).
Penggunaan obat metformin di Indonesia sendiri selama ini bekerja dengan baik pada pasien diabetes. Selain itu harga metformin disebutnya terbilang murah.
"Di Indonesia sendiri metformin sangat dipakai, obat paling murah dan bagus untuk diabetes. Metformin sendiri nggak berisiko berbahaya," lanjutnya.
Seberapa penting metformin ini untuk pasien diabetes?
Dokter spesialis penyakit dalam sub spesialis Endokrin-Metabolik-Diabetes Prof Dr dr Sidartawan Soegondo, SpPD, KEMD, FACE, menjelaskan obat metformin ini termasuk obat lama. Obat ini merupakan first line treatment atau pengobatan pertama untuk para pasien diabetes.
"Metformin obat lama dan bagus dan murah dan merupakan first line treatment untuk diabetes, selama tidak kontra indikasi," jelas Prof Sidartawan saat dihubungi detikcom, Jumat (6/11/2020).
Menurutnya, dengan obat metformin yang diketahui bagus dan murah ini sepertinya tidak akan pernah habis tersedia untuk para pasien diabetes.
"Jadi agaknya tidak akan pernah habis," lanjutnya.
Tidak ada komentar:
Posting Komentar